在消毒供应中心,化学指示物是不可或缺的一部分。它们能够根据暴露于特定灭菌工艺后产生的化学或物理变化,在一个或多个预定过程变量上显现显著变化,从而提供关于灭菌效果的直观反馈。为了规范管理,卫生行业标准《WS 32-2016医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》明确规定,包外必须设有灭菌化学指示物,而对于高度危险性物品的灭菌包内,则还需额外放置包内化学指示物。若包装材料允许直接观察包内化学指示物的颜色变化,则可免设包外灭菌化学指示物。
那么,在日常工作中,我们如何正确选择和判别这些种类繁多的化学指示物呢?接下来,让我们一起探索它们的奥秘。
1类化学指示物,也被称为过程指示物,包括包外指示胶带和指示标签等。它们通过灭菌前后的颜色变化来直观显示是否经过灭菌处理。在消毒供应中心发放无菌包的过程中,工作人员会首先查看每个无菌包是否有包外指示物,并仔细确认其变色是否合格。同样,临床使用科室的老师们也会通过观察包外化学指示物的颜色变化来决定是否接收该无菌包。
2类化学指示物,专为特定测试而设计,常用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作。其中,B-D试纸便是其中的佼佼者。B-D实验,全称布维-狄克试验,旨在检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气排除效果,是评估预真空压力蒸汽灭菌器性能的关键手段。因此,2类化学指示物在消毒供应中心扮演着举足轻重的角色,它们犹如精密的仪表,确保着灭菌过程的质量与安全。
3类化学指示物,这类指示物以单变量为特点,仅能对单个参数进行监测,因此更适用于特定的实验室研究。例如,气体浓度监测卡(如EO、甲醛、过氧化氢等离子)便属于此类。不过,这类指示物在消毒供应中心的实际应用中并不常见。
4类化学指示物与5类、6类化学指示物紧密相关,它们均可用于包内卡,但各有专长,各司其职。4类化学指示物属于多变量指示物,能够同时监测两个或以上的关键参数,例如时间、温度、湿度、气体浓度以及蒸汽饱和程度。在灭菌过程中,若某些灭菌要素如时间或温度出现缺失,4类化学指示物仍可能显示通过。然而,要完全符合标准,至少需要监测到两个关键变量参数。因此,对于包含三个或四个关键变量的灭菌过程(如CSSD常用的高压蒸汽灭菌和三大低温灭菌方式),4类指示物可能无法覆盖所有关键变量。这时,5类化学指示物便发挥了其不可或缺的作用。
接下来,让我们聚焦于5类化学指示物。这类整合指示物别具一格,其设定值之高,需达到菌的灭活值——在134℃条件下,10的6次方的菌种能在1分钟内被完全灭活。不仅如此,5类化学指示物还需覆盖更多关键变量参数,甚至超越前述4类指示物的监测范围。因此,在紧急情况下需要对植入物进行灭菌时,生物PCD监测就显得尤为重要。只有当5类化学指示物显示出合格结果,才能作为无菌物品提前放行的明确标志。
蕞后是6类化学指示物,也被称为模拟指示物或周期验证指示物,其设定值与灭菌周期紧密相关。在压力蒸汽灭菌条件下,这类指示物需在134℃下经受至少4分钟的蕞短灭菌周期。与5类化学指示物相似,6类指示物同样具备监测关键变量参数的能力,甚至能够覆盖更多参数值。然而,它在时间上的要求更为严格,可以视为5类指示物的“高配版”。
它们的共同点是,这些化学指示剂都能反映灭菌过程中的关键变量。然而,它们之间也存在显著差异,主要表现在以下几个方面:首先,五类化学指示物通常设计成区域监测卡,而六类化学指示物则更类似于点卡;其次,五类化学指示物适用于植入器械的PCD监测,但六类化学指示物则不具备这一功能;最后,在化学PCD方面,五类或六类化学指示物均可使用,但生物PCD监测则必须选用五类化学指示物。
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