PCD，全称灭菌过程验证装置，是一种抗灭菌装置，用于评估灭菌过程的有效性。在医疗领域，其应用广泛，确保了灭菌过程的安全与可靠。
PCD的组件和有效监测
PCD，作为灭菌过程验证的关键装置，通过提出高于常规处理蕞难灭菌物品的挑战，来评估灭菌过程是否达标。其内部构造根据监测需求而异，可能包含一支生物指示剂，或一支生物指示剂搭配一片五类卡，亦或是仅包含一片五类卡。这些组件共同作用，确保了灭菌效果的准确监测与评估。PCD通过生物指示剂或五类卡的组合进行多层次监测，确保灭菌效果的准确性和全面性。
敷料型PCD的发展历程
基于Perkins在1969年的研究，敷料型PCD开始得到推广。随后，在ANSI/AAMI ST1:1980标准中，敷料PCD被正式提出并作为评估灭菌效果的指标。该标准中的敷料PCD构成包括3件手术衣、12条手术巾、35块不同类纱布以及1张手术单，其尺寸为303050cm，重量约为5kg。然而，指示物放置位置的不确定性、材料获取的困难以及临床依从性的问题逐渐浮现。敷料型PCD在历史标准中的演变，为解决这些问题，从1988年开始，经过严密的验证和改进，蕞终发展出了包含16条手术巾的PCD。
现代PCD的标准化配置
在北美、南美、亚太以及中国等众多国家的规范中，这种包含16条手术巾的PCD得到了广泛采用。在北美、南美、亚太以及中国等众多国家的医疗规范中，管腔型手术巾配置得到了广泛的应用。这种配置包含16条手术巾，为手术过程提供了必要的清洁与保护。自1971年起，管腔型手术巾开始被广泛应用于低温蒸汽甲醛灭菌过程，并用于监测管腔类物品的灭菌效果。为了更有效地利用装载空间，该装置采用了创新的卷曲设计。
设计优化与规范建议
为了进一步优化装载空间的使用效率，该装置不仅采用了创新的卷曲设计，还进行了单边等效设计和材料优化。Line-Pickerell螺旋测试装置的创新卷曲设计与材料优化，不仅提升了装载空间的效能，也使装置在功能上更为高效。
化学PCD使用建议
依据WS310.3-2016的规范，化学PCD在非植入物装载中的使用频次建议为每锅次，无论是管腔化学PCD还是敷料型化学PCD。这些PCD的特点在于它们对灭菌过程的挑战至少与常规蕞难灭菌的物品相当。根据规范，通过这样的考核方式，可以有效地评估灭菌过程的效果，确保灭菌考核的严谨性。
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