PCD，即Process Challenge Device，是一种用于评估灭菌工艺性能的装置，它具有确定的抗力。在灭菌过程中，它扮演着至关重要的角色。
谈到PCD的标准，我们不得不提ISO标准。根据美国国家规范，PCD被设计成由16块全棉手术巾制成的23cm23cm15cm大小的布包。这个布包内可以单独或同时放入生物指示物和第五类化学指示物，从而构成一次性PCD，即生物挑战测试包或化学挑战测试包。值得注意的是，这种尺寸的PCD仅适用于容积大于6L的压力蒸汽灭菌器。而对于小型灭菌器，其PCD的选择则需根据实际灭菌包裹来定。
另一方面，欧盟的规范EN标准要求PCD采用纯质白棉布制成，尺寸约为90cm120cm，并有一定的线数要求。测试包的长宽约为30cm22cm，高约25cm，质量为（7+-7）kg。
在我国，目前仅对生物包有明确的标准要求。标准测试包的制作方法是将16条41cm66cm的全棉手术巾先折成长边3层、短边2层，然后叠放成23cm23cm*15cm大小的测试包。
然而，市面上的批量放行装置产品并未有固定的外观形式，且此类产品缺乏国家标准。在WS310标准中，仅提到使用对应的批量测试。目前，市面上常见的批量放行产品主要有两种：一种是采用纸张模拟抗力装置和化学指示卡构成的产品；另一种则是源于《消毒技术规范》中模拟的标准灭菌包进行灭菌过程批量测试的产品。
此外，还存在另一种形式的PCD，它结合了管腔与化学指示物存放舱的设计。这类产品的设计理念源自GB8599和EN867-5标准，旨在为灭菌器提供出厂挑战验证。这些标准对管腔的长度、直径、材质以及化学指示物存放舱都制定了详尽的规范。
两种形式的产品在评价时，虽然底层标准一致，均为GB1821和GB1824，但评价方法尚未统一明确。在消毒产品管理改革前，评价与检测工作主要由疾控中心负责，其中化学生物指示物的检测多在中国疾控、军科院疾控及部分省疾控进行，检测方法多借鉴国外并经专家认可。改革后，检测方法基本沿袭旧制。
对于由纸张构成抗力装置的批量监测，通常被称为化学测试包。这种测试包与消毒技术规范中规定的标准包（尺寸为30cm×30cm×50cm的棉布包）进行对比，通过调整灭菌温度和时间来评价不同灭菌程序，行业内的方法已基本统一。
而由管子作为抗力装置并与指示物存放舱结合的批量监测，则通常被称为管腔PCD。这种产品依据国标进行制作和评价。然而，各评价检测机构采用的标准并不统一。尽管如此，追溯到底层引用标准，仍发现其遵循的是GB1824的方法。在第三方检测时，会根据产品结构和影响因素调整脉动深度，进行对比监测。值得注意的是，各家产品对脉动深度的要求各不相同，因此尚未形成统一的标准。
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