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如何正确判读灭菌指示标签

2025-10-29

灭菌指示标签是医疗灭菌流程中不可或缺的“安全哨兵”,它通过化学变化将不可见的灭菌参数转化为肉眼可见的信号。正确解读这些化学“密码”,是确保医疗器械安全使用的蕞后一道关卡。


一、如何正确判读:从“变色”到“达标”

常见致命误区:只要标签变色了,就认为灭菌合格。

正确判读三步法:

确认类型:首先判断这是哪类标签。只有4、5、6类标签可用于最终合格判定,1类标签仅用于区分是否经过灭菌过程。

比对色卡:将变色后的标签与标签自带或标准手册上的标准比色卡进行严格比对。颜色必须均匀一致,且深度达到或深于标准色块。

检查完整性:观察变色是否均匀、有无斑驳、条纹或未变色的区域。任何不均匀都意味着灭菌过程可能存在问题(如蒸汽穿透不均、干燥不彻底)。


二、重要注意事项

生物监测是金标准:化学指示物变色达标不能完全替代定期(如每周一次)的生物监测。生物监测是验证灭菌效果的唯一绝对可靠的方法。

储存条件影响有效性:指示标签需在避光、防潮、适宜温度下储存,并严格在有效期内使用,否则可能导致指示失效,出现假阳性。

遵循规范:植入物等高风险器械必须每包使用5类指示物,并等待其结果合格后方可使用。


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